CRIB
cardiovascular research
institute basel
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Leiter
Prof. Christian Müller
Spitalstrasse 2
CH-4056 Basel
Schweiz
© Prof. Christian Müller 2023
Studien-News
PACIFIC-AF
Unter der Leitung von Prof. Christian Müller und Prof. Michael Kühne
beteiligt sich das CRIB an der von Bayer gesponserten Phase II Inter-
ventionstudie PACIFIC-AF. Studienpopulation sind Patienten mit Vorhofflimmern,
bei denen eine Behandlung mit einem oral einzunehmenden Antikoagulans indiziert ist.
Das neue Medikament von Bayer ist ein Faktor XIa Inhibitor. Es gibt Hinweise, dass
dieses Medikament bei gleicher Effektivität bezüglich Schutz vor thromboembolischen
Ereignissen, möglicherweise ein niedrigeres Blutungsrisiko hat versus NOAKs.
Wenn sich diese Hinweise bestätigen, wäre das nicht weniger als die nächste grosse
Verbesserung in der Kardiologie. Die intern bei Bayer vorliegenden Daten müssen sehr
vielversprechend sein, weil Bayer entschieden hat, diese Substanz parallel gleich in
3 Indikationen (AF, LE, ACS) jeweils gegen die best in class option der NOAKs zu testen.
PACIFIC-AF ist eine multizentrische, randomisierte, active comparator-kontrollierte
Doppelblind-Studie zur Dosisfindung. Die Studienteilnehmer erhalten entweder den
oralen FXIa Inhibitor BAY 2433334 in einer Dosierung zu 50 mg oder zu 20 mg oder
Apixaban (den active comparator). Untersucht wird das Auftreten von Blutungen
(major and non-major).
In dieser weltweiten Studie sollen insgesamt 800 Patienten eingeschlossen werden.
Hier in Basel sollen 8 Patienten randomisiert werden.
Ihr Patient wäre interessiert? Falls Ihr Patient mit Vorhofflimmern entweder:
1) Neu antikoaguliert werden muss, oder
2) Ein erhöhtes Risiko für eine Blutung unter OAK hat (GFR 30-50, begleitende
Plättchentherapie mit Aspirin, oder schon mal geblutet in den letzten 12 Monaten dann
freuen wir uns über Ihre Meldung beim Studienteam:
Studienärztinnen/-arzt: Dr. Isabelle Danier, 86217, Dr. Cornelia Simmen, 86217,
Studienkoordinatorinnen: Dr. Beate Hartmann, 86968, Dr. Ina Ferel, 86587.
PACIFIC-AMI
Mit dem selben Faktor XIa Inhibitor wird unter der Leitung von
Prof Christoph Kaiser bei Patienten nach akutem Myokardinfarkt die
placebokontrollierte Phase-II Dosisfindungsstudie PACIFIC-AMI durchgeführt
(DAPT & FXIa versus DAPT & Placebo). Hier in Basel sollen 13 Patienten einge-
schlossen werden.
Studienarzt. Prof. Christoph Kaiser 87225, Prof. Raban Jeger 87423
Studienkoordinatorin: Stephanie Wunderlin 65453
Wir freuen uns auf eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit den betreffenden klinischen
Abteilungen des USB.
Prof. Christian Müller
Prof. Michael Kühne
Prof. Stefan Osswald